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FDA選擇8家醫療技術公司進行鴉片類藥物危機挑戰

update : 2018/12/05

超過250家公司於5月份宣布參加 FDA 預防和治療鴉片類藥物使用障礙設備的挑戰。選定的公司將與該機構密切合作,加速開發和審查其產品。美國食品暨藥物管理局表示,它將為那些符合法定標準的設備授予突破性設備名稱,而公司不必提交單獨的申請...

拜耳獲得AI演算法的突破性認可

update : 2018/12/05

由拜爾和默克開發,用於診斷肺動脈高壓的人工智能(AI)演算法,在被指定為突破裝置後,將在美國食品暨藥物管理局(FDA)得到快速審查。該演算法旨在分析CT肺動脈造影(CTPA),掃描的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)的跡象,這是一種...

APP幫助乳腺癌倖存者在治療後改善健康狀況

update : 2018/12/04

研究表明,所有乳腺癌倖存者中只有不到35%遵循建議的身體活動。休士頓衛理公會醫院醫學及生物工程系主任Stephen TC Wong博士,以及他的信息學開發團隊幫助創建行動應用程式,作為休士頓衛理公會醫療保健提供者積極支持患者在治療後,並提供...

FDA發布修訂的血糖監測指南草案

update : 2018/12/04

美國食品和藥物管理局於11月29日,發布了兩份與非處方藥和處方血糖監測儀有關的修訂指南。根據美國監管機構的說法,這些旨在更新2016年發布的指南新文件,是基於利益相關方的反饋,利益相關方要求對設計考慮因素和建議標準進行更多說明...

美敦力收購Nutrino Health改善糖尿病患者臨床結果

update : 2018/12/04

美敦力已簽署協議,收購以色列新創公司Nutrino,這是一家營養相關數據服務和分析技術供應商,收購金額未披露。美敦力將在糖尿病小組的帶領下,將Nutrino的綜合食品數據庫、食品分析系統和營養科學專業知識添加到其功能中...

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